工作职责:
一、生产技术转移(API项目)
1.接受和消化合成项目的工艺技术包;重现小试工艺,并结合生产经验收集数据,提出改进;
2.依据工艺文件起草工艺设备方案,并主导工艺设计;
3.参与项目设备选型;
4.参与设备调试与设备确认;
5.组织工艺放大、试生产、工艺验证;起草相应的生产/清洁方案、生产/清洁文件;起草阶段性生产总结,并能给出改进意见;
二、组织并参与临床用API的生产,并完成必要的生产文件和总结;
三、组织并参与商业化API项目的技改。
任职资格:
1.学历:本科及以上学历;
2.专业:应用化学、精细化工、有机化学、化学工程与工艺、制药工程等相关专业
3.经验要求:2年以上小试研发经验,3年以上生产放大经验;熟练进行合成小试;熟悉常见生产单元操作;了解设备原理。
4.有原料药工厂工作经验、熟悉GMP更佳。