工作职责:
1.统筹协调嵊州工厂GMP体系正常运行,参与建立健全嵊州工厂GMP体系文件,主审确认各部门所有SOP及方案/报告合规性;
2.嵊州工厂QA日常运营管理,组织及时高效落实部门职责,达成部门目标。
3.嵊州工厂质量事件综合协调与应急决策;按需紧急协调总部QA线上或现场支援;
4.组织监督各现场、各部门的GMP符合性、SOP执行情况,组织召开质量例会
5.按需支持批生产记录审核与放行单提报。
任职资格:
1.学历:本科及以上学历
2.专业:药学、化学等相关专业
3.经验要求:五年以上药企相关工作经验,原料药厂经验优先