工作职责：

1）负责日常工作运营，确保及时、高效履行部门职责。
2）负责新实验室施工的跟进、监督和验收。
3）负责分析仪器的管理，包括：采购、URS、验证、计量、校验和维护等。
4）负责新项目的引入工作，包括：质量标准和分析的建立、分析方法验证/确认、对照品管理等。
5）负责实验室偏差，OOS、变更、CAPA、不合格等统筹协调，确保及时率、降低人为失误率。
6）负责本部门人才梯队的建设和培养。
7）负责组织实验室现场合规及5S定期巡查，组织跟进整改。
8）组织统计分析各类检测数据，及时发现并提出异常趋势。
9）参与GMP年度自检，外审，供应商审计等。为NDA项目提供注册的QC支持。
10）领导临时交代的相应工作。

任职资格：

1.学历：本科及以上学历
2.专业：药学、化学等相关专业
3.经验要求：8年以上相关工作经验及近2年以上GMP管理经验