工作职责：

1.及时跟进验证计划落实情况，及时登记验证台账，参与撰写验证阶段性总结。
2.审核厂房设施设备相关风险评估、URS、FAT、D/I/O/PQ方案、验证记录与数据、报告。参与验证方案与报告模板的持续优化。参与审核确认输出相关SOP修订稿审核。
3.负责验证相关偏差、变更综合协调，及台账登记。
4.验证关键过程与操作相关现场监管，验证过程取样。

任职资格：

1.学历：本科及以上学历
2.专业：药学、化学、工程等相关专业
3.经验要求：3年以上相关工作经验，能独立开展厂房设施设备验证；参与过原料药新厂房或新车间验证管理与跟进优先。