工作职责:
1、负责厂区生产设施设备的管理工作,贯彻执行GMP及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规;
2、负责口服固体制剂设备设施选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效目的;
3、负责公用系统(空调、水、空压等)及口服固体制剂生产设备设施的日常维修、维护、保养等管理、验证工作,保证生产工作等顺利运行;
4、负责公司生产设备日常管理及维修,及时、高效地诊断并解决生产设备故障,保证生产的顺利进行并做到预防为主,定期对生产设备进行巡检;
5、负责分管领域的GMP合规、审计及认证相关工作;
6、制订和执行有关设备管理的各项规章制度,制订各类设备的管理、维修规程等标准文件;
7、负责设备档案的建立和管理工作,编写相关设备文件,建立设备档案;
8、负责部门人员管理及团队建设,按要求做好绩效考核工作,不断优化流程,提升效率,降低成本;
9、培训与指导设备技术人员,并按照国家规定对本部门员工进行安全生产的培训教育;
10、负责完成上级领导下达的其他任务。
任职资格:
1、学历:本科及以上学历
2、专业:药学、机械、电气、自动化相关专业
3、工作经验/行业经验/本岗位经验:从事大中型药企制剂设备管理工作5年以上,有GMP认证经验,具有欧盟、FDA、一致性评价认证的经验
4、知识/技能:熟悉生产管理、设备原理及结构,熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规,熟悉各项安全生产操作规程;
5、外语程度:CET-4
6、计算机能力:熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint)
7、出差频率:偶尔出差
8、其他:优秀的沟通技巧与人际交往能力,较强的数据分析能力,良好的抗压能力,责任心重,积极主动,结果导向工作责任感和沟通协调能力