工作职责：

1、负责项目的立项工作，完成项目计划书。
2、负责预算制定、项目费用审核，跟踪和控制预算的执行，根据项目实际情况及时调整或更新项目预算。
3、负责管理项目进度：创建、追踪和报告项目时间表。制定项目管理计划，确定临床试验进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。按项目节点组织临床试验启动、项目执行、项目总结会议及中心关闭工作。
4、负责管理项目的运行：管理和协调包括多个职能、部门在内的项目团队的工作，与临床试验相关部门的技术人员密切沟通，得到各部门（如注册、生产、质量、财务、行政人员等）的技术支持。管理各类外部第三方供应商的服务效率、质量和预算，建立各模块、各团队有效的沟通机制。掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据timeline按时完成工作；带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题；对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议；在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响，并采取合理的改进措施。确保项目按计划高效、高质量、低风险完成。
5、负责项目的质量控制和管理：制定和跟踪各类质量控制活动的计划、开展、实施、报告。确保项目在研究中心的管理严格按照GCP、SOP、试验方案及中国法律法规进行，确保临床研究核心文件的完整性和准确性。全面把控研究中的质量问题，及时采取合适的纠正和预防措施。
6、统筹项目团队的资源分配与利用；与临床试验相关部门的技术人员密切沟通，得到各部门的技术支持；与公司的其他部门人员（如注册、生产、质量、财务、行政人员等）进行沟通和协调。完成与临床研究相关第三方的评估、协调与监督，并及时反馈其表现。
7、掌握介绍和更新项目相关信息。完成项目相关标准操作流程的撰写或者审阅。
8、与主要研究者保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与研究中心的良好关系；积极联络参与项目的各研究中心，安排研讨会，中期会和总结会，与有关单位一起确定方案内容，并制定项目实施计划。
9、定期审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告等；指导CRA的工作，对CRA进行必要的指导和项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。

任职资格：

1学历：本科以上学历
2专业：医药、卫生、临床、护理等相关专业
3工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司等5年以上相关工作经验，至少2年项目管理经验，有肿瘤临床项目管理工作经验者优先考虑。
4知识/技能：了解《药品管理法》、《药品注册管理办法》，了解和熟悉GCP,ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及项目管理全流程
5外语程度：英语水平至少达到CET6，能够独立的阅读国内外的英文文献
6计算机能力：掌握电脑的基础知识，能熟练掌握办公自动化软件的应用（word、excel、Powerpoint等）
7出差频率：较多
8其他：工作认真细致有耐心，责任心强，良好地组织、沟通和团队协作能力